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智飞生物上半亚新体育全站年盈利2234亿元 自主产品研发速度加快

  • 发布时间:2024-09-16 12:06:50
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  亚新体育app免费下载亚新体育app免费下载亚新体育app免费下载2024年上半年,受多种因素叠加影响,多家疫苗企业的经营业绩出现了不同程度的下滑。

  8月29日晚间,智飞生物(300122)发布2024年半年报,1~6月,该上市公司实现营业收入182.58亿元,同比下降25.31%;实现净利润22.34亿元,同比下降47.55%。

  对此,表示,今年以来,公司主要代理产品的结构发生变化。同时,今年1月,正式接手重组带疱疫苗的推广销售工作,3月初获得第一批次批签发证明,但产品推广和放量需要时间。相较之下,下半年新生入学、工作日较多等时间窗口,则是疫苗推广的较佳时间。

  当前,全球生物制药行业已进入创新驱动的发展轨道,制药公司纷纷加大对产品的研发布局。

  在此背景之下,智飞生物仍保持了稳定的研发投入,研发人才储备再创新高,创新能力在不断增强。上半年,智飞生物研发投入金额为5.7亿元,研发人员数量提升至979人,2023年末为927人。

  目前,智飞生物依托九大技术平台、三大研发生产基地与一个创新孵化中心,形成了矩阵化、协同化的创新产品布局,创新发展成果显著。截至目前,智飞生物自主研发项目共计32项(不含新冠系列项目),其中1个产品处于上市审评阶段,2个产品已经完成临床试验,6个产品正在开展Ⅲ期临床。

  公开披露信息显示,仅2024年上半年,智飞生物就有多个研发产品取得积极进展:四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)已通过注册现场核查,正处于技术审评阶段,有望在年内获批上市;四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)进入Ⅲ期临床试验,全球暂无针对诺如病毒的疫苗获批上市,目前该产品研发进度处于行业前列;26价肺炎结合疫苗进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验,这是目前进入临床研究最高价次的肺炎结合疫苗;四价病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)临床试验申请获得受理,目前国内暂无佐剂疫苗正式获批上市;自主研发的猴痘疫苗已取得动物试验、药学、毒理学试验相关数据,临床前研究已基本结束,即将向国家药监局提交新药临床试验沟通亚新体育全站。

  智飞生物表示,积极应对市场变化,坚持“技术&市场”双轮驱动,形成了市场与研发相互转化、促进的良好循环机制。

  截至报告期末,智飞生物销售人员增至4749人,同比增长39.51%。同时,智飞生物调整了市场团队架构并持续强化人才引进,完善人才培养与考核机制,持续优化管理模式、激励制度。智飞生物表示,公司市场推广能力得到了世界医药巨头默沙东和葛兰素史克的认可,并且代理的主要品种均具有巨大的市场潜力。

  此外,在今年第一季度,智飞生物实施了超3亿元的股份回购,回购股份数量为621.03万股,占上市公司回购总股本的0.26%,回购的股份全部用于注销并减少注册资本。

  目前,我国已上市的HPV疫苗产品不断丰富,由于市场广阔,多家公司抓紧布局,市场竞争也日益激烈。

  不过,海通证券研报显示,国内9~45岁女性约3.2亿人,根据公开信息估算,自HPV疫苗在我国上市以来,HPV疫苗总体接种率约21%,目前还有约2.5亿女性未完成HPV疫苗接种。其中,9~15岁女性接种率更低,大部分15岁以下适龄女性尚未完成疫苗接种。同时,从国家药监局网站获悉,正在积极推进HPV疫苗男性适应症的注册工作,而男性接种HPV疫苗可以预防尖锐湿疣、肛门癌,以及口咽癌等,并有助于保护自己的伴侣。

  除与合作之外,2023年10月,智飞生物还与葛兰素史克公司(GSK)签署《独家经销与联合推广协议》。根据协议约定,2024年度,智飞生物对该产品最低年度采购金额为34.4亿元。今年3月初,中国食品药品检定研究院公示了5批次重组带状疱疹疫苗获得批签发,目前正处于市场推广起步阶段,该产品相关的推广销售工作正有序推进。

  随着老龄化加剧,预计到2035年左右,中国60岁及以上老年人口将突破4亿。根据《带状疱疹疫苗预防接种专家共识(2022年)》,高达90%以上的成人体内潜伏水痘-带状疱疹病毒,随着年龄增长,免疫功能逐渐下降,患带疱的风险也将增大。

  目前,智飞生物代理销售的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(商品名:欣安立适),在预防带状疱疹方面具有保护效力和持久性的显著优势亚新体育全站。GSK官网显示,重组带状疱疹疫苗对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到97.2%;GSK宣布ZOSTER-049长期随访III期临床研究取得积极结果,50岁及以上受试者接种重组带状疱疹疫苗后,6至11年的总体保护效力达到79.7%,受试者在初次接种后的第11年,疫苗保护效力仍高达82.0%。

  根据智飞生物与GSK所签署的协议,双方就RSV疫苗也有合作的意向,GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。作为另一个大单品疫苗,GSK的RSV疫苗在海外上市首年实现12.38亿英镑销售额。国家药监局网站显示,GSK申报的重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(AS01E佐剂系统)已经获得了临床试验默示许可。

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